專技 - 藥事行政與法規題庫 下載題庫

36.下列有關「劣藥」之敘述，何者正確？
(A)將他人產品抽換者
(B)添加非法定著色劑者
(C)更換有效期間之標示者
(D)有效成分之名稱，與核准不符者

專技 - 藥事行政與法規- 105 年 - 105-1 專技高考_藥師、藥師（二）：藥事行政與法規#41384

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	毛茛葛格小四上 (2017/07/19) 「偽藥」（1）未經核准，擅自製造者（2）所含成分之名稱與核准不符者（3）將他人產品抽換或摻雜其他物質者（4）塗改或更換有效期間之標示者。「禁藥」（1）經中央衛生機關明令公告禁止製造、輸入、輸出、調劑、販賣或陳列之毒害藥品（2）未經核准擅自輸入之藥品。「劣藥」一擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑者。二所含有效成分之質、量或強度，與核准不符者。三藥品中一部或全部含有污穢或.....觀看完整全文，請先登入檢舉

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4F

CMC 國三下 (2020/07/09)

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檢舉

5F

考過的快樂小狗大三上 (2024/06/06)

ＡＣＤ：偽藥

第 20 條

本法所稱偽藥，係指藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之一者：

一、未經核准，擅自製造者。

二、所含有效成分之名稱，與核准不符者。

三、將他人產品抽換或摻雜者。

四、塗改或更換有效期間之標示者。

第 21 條

本法所稱劣藥，係指核准之藥品經稽查或檢驗有左列情形之一者：

一、擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑者。

二、所含有效成分之質、量或強度，與核准不符者。

三、藥品中一部或全部含有污穢或異物者。

四、有顯明變色、混濁、沈澱、潮解或已腐化分解者。

五、主治效能與核准不符者。

六、超過有效期間或保存期限者。

七、因儲藏過久或儲藏方法不當而變質者。

八、裝入有害物質所製成之容器或使用回收容器者。

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