36.依藥事法之規定,下列有關不良醫療器材之處理,何者正確?
(A)有效成分之質、量或強度與核准不符者,其製造或輸入者,移送檢察機關偵辦
(B)超過有效期間者,其製造或輸入者,處行政罰鍰
(C)使用時有損傷人體者,其製造或輸入者,處行政罰鍰
(D)查獲之不良醫療器材,如係輸入者,直接沒入銷燬之
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統計: A(518), B(4708), C(347), D(466), E(0) #2038863
統計: A(518), B(4708), C(347), D(466), E(0) #2038863
詳解 (共 10 筆)
#3515446

215
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#5874733
刑罰:
1.偽藥
2.禁藥
3.劣藥中添加非法色素.防腐劑等等
4.不良醫療器材中有提到「損害人體」的
10
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#6263491
【涉嫌vs查獲】
一、涉嫌/疑為
偽or禁藥or未查驗登記的醫材:應就地封存(國考112-2)
劣藥or不良醫材:得就地封存(國考112-2、108-2)
二、查獲
偽or禁藥:沒入銷毀(國考112-2)
劣藥or未查驗登記的醫材or不良醫材:本國-改製->沒入銷毀;進口-應即封存地方責令退運->沒入銷毀(國考111-1)
Ref:藥事法、醫療器材管理法
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#6262514



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