36.依藥事法之規定,下列有關不良醫療器材之處理,何者正確?
(A)有效成分之質、量或強度與核准不符者,其製造或輸入者,移送檢察機關偵辦
(B)超過有效期間者,其製造或輸入者,處行政罰鍰
(C)使用時有損傷人體者,其製造或輸入者,處行政罰鍰
(D)查獲之不良醫療器材,如係輸入者,直接沒入銷燬之

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統計: A(518), B(4708), C(347), D(466), E(0) #2038863

詳解 (共 10 筆)

#3515446

5d405328ccd1d.jpg#s-886,891

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#3508464
(A)有效成分之質、量或強度與核准不符者...
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#5849665
以考古題來說,有修改的法就很愛考!民國1...
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#3504638
(A)有效成分之質、量或強度與核准不符者...
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#4918883
偽藥 《藥事法》 第20條 1. ...
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#4910849
醫療器材管理法對於不良醫材的定義增加了喔...

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#5874733

刑罰:

1.偽藥
2.禁藥
3.劣藥中添加非法色素.防腐劑等等
4.不良醫療器材中有提到「損害人體」的
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#5546903


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#6263491

【涉嫌vs查獲】

一、涉嫌/疑為

偽or禁藥or未查驗登記的醫材:就地封存(國考112-2)

劣藥or不良醫材:得就地封存(國考112-2、108-2)

 

 

二、查獲

偽or禁藥:沒入銷毀(國考112-2)

劣藥or未查驗登記的醫材or不良醫材本國-改製->沒入銷毀進口-應即封存地方責令退運->沒入銷毀(國考111-1)

 

Ref:藥事法、醫療器材管理法

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#6262514
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私人筆記 (共 1 筆)

私人筆記#2364595
未解鎖
醫療器材刑法:損傷,有害,未經核准擅自製...
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