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專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
36. 輸入第四級管制藥品時,應逐批申請核發下列何文件?
(A)同意書
(B)登記證
(C)憑照
(D)使用執照


答案:A
難度: 簡單
最佳解!
Leunase 國二下 (2016/07/19)
一二級-->憑照.....觀看完整全文,請先登入
4F
Tsuchiya 大一上 (2018/07/19)

一二憑;三四同。

一二★★;★★★★★★...



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5F
Mr. Drug 大三上 (2020/06/30)
管制藥品管理條例
第20條

第三級、第四級管制藥品之輸入、輸出及製造,除依藥事法第三十九條規定取得許可證外,應逐批向食品藥物署申請核發同意書。但因特殊需要,經中央衛生主管機關許可者,不在此限。

=>題目「應逐批申請核發」!

第16條
管制藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買,應依下列規定辦理:
一、第四條第一項所定之製藥工廠得辦理第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造、販賣。
二、第四條第一項所定之受託藥商得製造第一級、第二級管制藥品。
三、西藥製造業或動物用藥品製造業得辦理管制藥品原料藥之購買、輸入及第三級、第四級管制藥品之輸出、製造、販賣。
四、西藥販賣業或動物用藥品販賣業得辦理第三級、第四級管制藥品之輸入、輸出、販賣。
五、醫療機構、藥局、獸醫診療機構、畜牧獸醫機構或醫藥教育研究試驗機構得購買管制藥品。
前項機構或業者,應向食品藥物署申請核准登記,取得管制藥品登記證

6F
洪峻澤 大三上 (2023/07/11)

比較:
管一、二
憑照 (輸入、輸出、運輸),使用一次為限,使用期限六個月
管三、四同意書 (輸入、輸出、製造),使用一次為限,使用期限三個月

36. 輸入第四級管制藥品時,應逐批申請核發下列何文件? (A)同意書 (B)..-阿摩線上測驗