凍晶乾燥製劑的固體含量應占其處方5-30% 較為適當最理想為10-15%
步驟:冷凍→凝固→減壓→昇華
適用於對熱、對水溶夜不安定的物質
因為迅速冷凍,所以形成不具晶型的多孔固體(易吸濕、溶解)
乾燥蛋白質製劑需加入凍晶保護劑cryoprotectants抗凍
冷凍乾燥的乾粉注射劑中,甘露醇mannitol當bulking agents增加製劑體積
溫度三階段 1.冷凍freezing stage:溫度<共熔溫度eutectic temperature
2.主要乾燥:溫度<陷縮溫度collapse temperature
3.次要乾燥:溫度<40℃,使水分昇華
38一般而言,凍晶乾燥製劑的固體含量應占其處方多少百分比較為適當? (A)-阿摩線上測驗