39.某醫院藥局驗收一箱大型輸注液時,發現每瓶注射液均有明顯懸浮絮狀物,依藥事法規定,該箱注射液應被認定為:
(A)偽藥
(B)劣藥
(C)禁藥
(D)不良藥品
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統計: A(11), B(2693), C(14), D(276), E(0) #537220
統計: A(11), B(2693), C(14), D(276), E(0) #537220
詳解 (共 1 筆)
#778928
(B) 藥事法 §21
本法所稱劣藥,係指核准之藥品經稽查或檢驗有左列情形之一者:
一、擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑者。
二、所含有效成分之質、量或強度,與核准不符者。
三、藥品中一部或全部含有污穢或異物者。
四、有顯明變色、混濁、沈澱、潮解或已腐化分解者。
五、主治效能與核准不符者。
六、超過有效期間或保存期限者。
七、因儲藏過久或儲藏方法不當而變質者。
八、裝入有害物質所製成之容器或使用回收容器者。
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