專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
40.下列管制藥品相關文件之使用，何者非以1次為限？
(A)製造同意書
(B)輸出入同意書
(C)管制藥品專用處方箋
(D)輸出入憑照
(E)(一律給分)

答案：登入後觀看
難度： 非常簡單
最佳解!
陳厚德 大三上 (2023/07/26)
這題樓上已經有法規條文，但我覺得可以申覆...


(內容隱藏中)
查看隱藏文字
5F
westudyfortes 高三下 (2024/04/28)
依本條例第二十條規定向食品藥物署申請核發第三級、第四級管制藥品製造同意書者，應備具申請書，並檢附下列文件：
一、中央衛生或農業主管機關核發之藥品製造許可證影本、經核准之醫藥教育研究試驗計畫文件影本或藥品試製許可證明文件影本。但上開證件影本已送食品藥物署備查者，無須檢附。
二、申請製造之管制藥品於申請日前月之收支結存情形。但已依第二十六條規定申報者，無須檢附。
前項管制藥品製造同意書，以使用一次為限；其製造期限，自簽發日起不得超過三個月。
6F
星星 高二下 (2024/06/20)

 

<☆ ☆☆☆☆☆="☆☆☆☆☆:#☆☆☆☆☆☆;">★1

<☆ ☆☆☆☆☆="☆☆☆☆☆:#☆☆☆☆☆☆;">★2

<☆ ☆☆☆☆☆="☆☆☆☆☆:#☆☆☆☆☆☆;">★3

<☆ ☆☆☆☆☆="☆☆☆☆☆:#☆☆☆☆☆☆;">★4

<☆ ☆☆☆☆☆="☆☆☆☆☆:#000000;">...


(內容隱藏中)
查看隱藏文字
7F
7yo 大四上 (2024/07/19)
憑照、同意書的期限整理：
憑照：(for1、2級管藥)
前二項之輸入憑照、輸出憑照，以使用一次為限；其輸入、輸出期限，自簽發日起不得超過六個月。

同意書：(for3、4級管藥)
前二項之管制藥品輸入同意書、輸出同意書，以使用一次為限；其輸入、輸出期限，自簽發日起不得超過三個月。
----------
如果沒有在期限內辦理輸入、輸出者，都應該要繳回食品藥物署註銷。


40.下列管制藥品相關文件之使用，何者非以1次為限？ (A)製造同意書 (B)輸..-阿摩線上測驗