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專技 - 藥事行政與法規
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106年 - 106-1 專技高考_藥師、藥師(二):藥事行政與法規#60023
> 試題詳解
40.管制藥品買賣之單據,依規定應保存幾年?
(A)3
(B)5
(C)7
(D)10
答案:
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統計:
A(58), B(5971), C(34), D(22), E(0) #1527961
詳解 (共 5 筆)
aaa
B1 · 2017/05/23
#2209725
一般處方箋保存3年
管制藥品處方箋則為5年
63
4
不讀書,靠拜拜
B5 · 2022/05/28
#5482675
21
0
阿司
B2 · 2019/07/02
#3455001
管制藥品管理條例
第 32 條
本條例所規定之
簿冊
、
單據
及管制藥品
專用處方箋
,均應保存
五年
。
13
1
Wang yu
B3 · 2020/01/25
#3750708
毒劇類藥物也是留存五年
9
1
你阿嬤
B4 · 2021/07/16
#4910533
管制/麻醉/毒劇 保存5年
(共 15 字,隱藏中)
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2
0
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41.含下列何種美白成分之美白化粧品,上市前應辦理含藥化粧品查驗登記,取得許可證,始得製造或輸入販售? (A)Kojic acid (B)Ascorbyl Tetraisopalmitate (C)Magnesium ascorbyl phosphate (D)Arbutin
#1527962
43.下列何者不是化粧品衛生管理條例所規範之用途範圍? (A)潤澤髮膚 (B)影響身體結構 (C)刺激嗅覺 (D)修飾容貌
#1527964
44.有關罕見疾病防治及藥物法之制訂,下列敘述何者錯誤? (A)為防治罕見疾病之發生,及早診斷罕見疾病,加強照顧罕見疾病病人 (B)為協助病人取得罕見疾病適用藥物及維持生命所需之特殊營養食品 (C)為加強我國新藥安全監視,促進國際醫療援助,參與國際衛生組織 (D)為獎勵與保障罕見疾病適用藥物及食品之供應、製造及研究發展
#1527965
45.依藥害救濟法之規定,下列那些屬於藥害救濟給付範圍?①死亡給付 ②障礙給付 ③嚴重疾病給付 ④傷殘給付 (A)①③④ (B)②③④ (C)①②④ (D)①②③
#1527966
46.有關藥害救濟之敘述,下列何者錯誤? (A)藥害救濟之請求權,自請求權人知有藥害時起,因3年間不行使而消滅 (B)藥害救濟法施行前已發現之藥害,不得申請藥害救濟 (C)藥害救濟審議委員會受理藥害救濟案件後,應於收受之日起6個月內作成審定 (D)因使用試驗用藥物而受害者,不得申請藥害救濟
#1527967
47.下列何者非屬罕見疾病防治及藥物法所規定之內容? (A)依本法查驗登記發給藥物許可證者,其許可證有效期間10年內,中央主管機關對於同類藥物之申請,應不予受理 (B)依本法設置之「罕見疾病及藥物審議會」,其任務包括治療特定疾病之非罕見疾病藥物之審議 (C)為維護病患隱私及其人格自主,醫事人員發現罹患罕見疾病之病人者,得不通報中央主管機關 (D)中央主管機關應獎勵各級醫療機構、研究機構及罕見疾病相關團體從事罕見疾病防治工作
#1527968
48.下列何藥品得申請全民健康保險給付? (A)戒菸用貼片 (B)生髮劑 (C)黑斑漂白劑 (D)罕見疾病用藥
#1527969
49.下列敘述何者錯誤? (A)學名藥品如實施BE後得重新建議核價 (B)BA/BE以不超過同成分原開發廠藥品支付價格為原則 (C)新申請通過BA/BE藥品,檢討後可高於藥品支付標準內原收載之已實施BA/BE之同成分、規格、劑型、劑量之最低支付價格 (D)一般學名藥品之支付價格不得大於BA/BE之藥品支付價格
#1527970
50.藥品優良臨床試驗準則之英文簡稱,下列何者正確? (A)GPP (B)GDP (C)GCP (D)GAP
#1527971
1.藥品在體內之排除常以清除率(clearance)來表示,其使用單位為: (A)mg/hr (B)mg/L (C)L/hr (D)min/L
#1527972
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