專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

製造或輸入經中央主管機關指定公告之特定用途化粧品者，應向中央主管
機關申請查驗登記，經核准並發給許可證後，始得製造或輸入。
前項取得許可證之化粧品，非經中央主管機關核准，不得變更原登記事項
。但經中央主管機關公告得自行變更之事項，不在此限。
輸入特定用途化粧品有下列情形之一者，得免申請第一項之查驗登記，並
不得供應、販賣、公開陳列、提供消費者試用或轉供他用：
一、供個人自用，其數量符合中央主管機關公告。
二、供申請第一項之查驗登記或供研究試驗之用，經中央主管機關專案核
准。
前項第一款個人自用之特定用途化粧品超過公告數量者，其超量部分，由
海關責令限期退運或銷毀。
本法中華民國一百零七年四月十日修正之條文施行前，製造或輸入化粧品
含有醫療或毒劇藥品，領有許可證者，其許可證有效期間於一百零七年四
月十日修正之條文施行之日起五年內屆滿，仍須製造或輸入者，得於效期
屆滿前三個月內申請展延，免依第一項申請查驗登記。
第一項與第二項之許可證核發、變更、廢止、撤銷、第三項第二款之專案
核准、第五項之許可證展延之申請程序及其他應遵行事項之辦法，由中央
主管機關定之。
第一項及第二項規定，於本法中華民國一百零七年四月十日修正之條文施
行之日起五年後，停止適用。