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藥事法規題庫下載題庫

上一題
29.根據「成藥及固有成方製劑管理辦法」中，有關中藥販賣業者調製（劑）固有成方製劑之規定，下列敘述 何者正確？
(A)需經申請當地衛生主管機關核准，始得自行零售
(B)除自行零售外，得批發同業販售之
(C)除自行零售外，經申請中央衛生主管機關核准後，得批發同業販售之
(D)以其營業處所自行零售為限

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難度： 適中
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Myersgustavo 國一上 (2016/06/27)
固有成方製劑[自行零售]中藥販賣業者經該管直轄市、縣市衛生主管機關申請→始得製.....觀看完整全文，請先登入
6F
程瑋捷 小四上 (2016/07/28)
(A) 
中藥販賣業者調製 (劑) 固有成方製劑，應列具名稱、成分、製法、效能、用法及用量，連同有關資料證件，向該管直轄市、縣 (市) 衛生主管機關提出申請，經核准登記發給登記證後，始得製售。前項經核准發給登記證案件，直轄市、縣 (市) 衛生主管機關應按月列冊報請中央衛生主管機關備查。
7F
HUSpiTLE 大二上 (2019/07/03)

第 6 條（1012）

...



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8F
洪峻澤 大三上 (2023/06/30)

依據 成藥及固有成方製劑管理辦法 第6條
成藥及以批發或供人出售之固有成方製劑，應由藥品製造業者製造。中藥販賣業者得依固有成方所載之原名稱、成分、製法、效能、用法及用量，調製（劑）固有成方製劑但以於其營業處所自行零售為限。

由此可知，批發、供人出售僅藥品製造業；中藥販賣業只能在營業處所自行零售，不可以批發


29.根據「成藥及固有成方製劑管理辦法」中，有關中藥販賣業者調製（劑）固有成方製..-阿摩線上測驗