試題詳解

41 每批產製之藥品其儲備樣品或批次紀錄或怨訴紀錄需保存之年限，下列之敘述何者正確？
(A) 儲備樣品保存至有效期間後一年，免標示有效期間，至少保存出廠後三年
(B) 批次紀錄保存至有效期間後二年，免標示有效期間，至少保存出廠後三年
(C) 怨訴紀錄保存至有效期間後一年，免標示有效期間，至少保存出廠後二年
(D) 三者均保存二年