42.有關Phase III trials之敘述，下列何者錯誤？
(A)受試者約1,000～3,000個病人
(B)決定該藥的tolerability與toxicity profile
(C)確認該藥常見的不良反應
(D)通常所花費的時間較長，且protocol較複雜

答案：登入後查看
統計： A(188), B(2392), C(464), D(178), E(0) #2742642

詳解 (共 7 筆)

#4965854
臨床試驗整理表格：

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#5555482

臨床試驗階段

phase

對像

人數

目的

phase 1

人體藥理研究

健康志願者

十位數

決定藥品的毒性數據及耐受性評估:

安全性、耐受性、毒性、藥動學(ADME)

phase 2

治療探索

少數病人

百位數

決定藥品的安全性與藥效(Efficacy)的平衡:

療效、有效劑量、TypeA不良應、藥效學

phase 3

治療確認

多數病人

千位數

確認藥品之適應症、交互作用、安慰劑比較:

新藥或新治療組合比較、隨機雙盲叉、申請藥品許可證

phase 4

治療使用

 

 

上市監測藥品不良反應(與藥物不良反應的研究最相關):

TypeB不良反應

在臨床試驗Phase2,3，受試者至少要250人,才能測到一個TypeA藥品不良反應

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#4952606
Phase III trials(A)受...
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(C)決定該藥的tolerability...
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21.下列有關藥品臨床試驗之敘述，何者正...
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#6506328
準藥師您好，這是一題關於藥物臨床試驗（...
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Phase I  對象：「健康成...
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私人筆記#3410219
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私人筆記#6893145
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<臨床試驗小整理>

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階段 人數、時間 研究類型 ...
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