18.依據 ICH(International Conference on Harmonization),新藥送審時,至少需有幾個月的long-term stability
testing資料?
(A)3
(B)6
(C)9
(D)12
詳解 (共 9 筆)
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安定性試驗 (1) 加速試驗:40℃±...
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小整理 加速試驗40℃±2℃75±5%...
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ICH Guidelines p. 31...
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相關考題 32.有關國際醫藥法規協和會...
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安定性試驗 (1) 加速試驗:40℃±2...
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依據藥品安定性試驗基準(106.01.0...
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<安定性小整理> ...
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準藥師您好,這是一題關於藥品查驗登記與...