試題詳解

42.某甲係持有罕見疾病藥物許可證之廠商，倘該商無法供應該藥物之需求時，另一廠商某乙有意願提具證件向行政院衛生署申請辦理該藥物之查驗登記，下列敘述何者正確？
(A)在某甲仍持有許可證有效期間內，行政院衛生署均不可以受理某乙查驗登記
(B)核發某甲罕見疾病藥物許可證 10 年內，行政院衛生署不可以受理某乙查驗登記
(C)行政院衛生署可以受理某乙查驗登記
(D)罕見疾病及藥物法未有規定