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43.依據藥害救濟法，下列何者非屬藥害救濟之範圍？
(A)成藥
(B)新上市藥品
(C)公費疫苗
(D)自費藥品
答案：登入後查看
統計： A(141), B(25), C(1476), D(103), E(0) #3380064
統計： A(141), B(25), C(1476), D(103), E(0) #3380064
詳解 (共 8 筆)
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#6292910
因正當使用合法藥物(有主管機關核發藥物許可證的藥物)所生藥害，得依本法規定請求救濟
→(A)成藥、(B) 新上市藥品、(D) 自費藥品皆是合法藥物
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有下列各款情事之一者，不得申請藥害救濟：
一、有事實足以認定藥害之產生應由藥害受害人、藥物製造業者或輸入業者、醫師或其他之人負其責任。
二、本法施行前已發見之藥害。
三、因接受預防接種而受害，而得依其他法令獲得救濟→(C) 公費疫苗
四、同一原因事實已獲賠償或補償。但不含人身保險給付在內。
五、藥物不良反應未達死亡、障礙或嚴重疾病之程度。
六、因急救使用超量藥物致生損害。
七、因使用試驗用藥物而受害。
八、未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用。但符合當時醫學原理及用藥適當性者，不在此限。
九、常見且可預期之藥物不良反應。
十、其他經主管機關公告之情形。
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哺哺變成藥師了 相信你們也可以
#6436036
補充 公費疫苗（屬於疫苗接種）有自己的救濟方式 所以不適用藥害救濟
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台股上看四萬點
#7338637
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(C) 公費疫苗（❌ 非屬藥害救濟範圍，本題答案）
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法源依據：《藥害救濟法》第 13 條第 3 款。
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法條敘述： 「有下列各款情事之一者，不得申請藥害救濟：......三、因預防接種而受害，而得依傳染病防治法申請救濟。」
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解析： 這是國考非常愛考的觀念！施打疫苗（不管是公費還是自費的預防接種）如果發生嚴重不良反應，不能申請「藥害救濟」。因為國家針對疫苗有另一個專門的獨立管道，叫做**「預防接種受害救濟」**（法源是《傳染病防治法》）。這兩套救濟制度的基金來源、審議標準和負責單位完全不同，為了避免資源重疊，法規直接明文將預防接種排除在《藥害救濟法》之外。
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(A) 成藥 / (B) 新上市藥品 / (D) 自費藥品（✅ 皆屬於藥害救濟範圍）
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法源依據：《藥害救濟法》第 3 條第 1 款。
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法條敘述： 「本法用詞定義如下：一、藥害：指因正當使用合法藥物所生不良反應，致死亡、障礙或嚴重疾病。」
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解析： 藥害救濟制度的保護傘非常廣，判斷基準只有兩個：第一、它是不是國家核准的「合法藥物」？第二、病患有沒有「正當使用」（例如遵照醫囑或仿單標示的劑量吃）？
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只要是在藥局合法購買的成藥，遵照指示服用卻發生嚴重過敏，可以申請。
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剛通過審核的新上市藥品，當然是合法藥物，可以申請。
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這題另一個常見陷阱是 (D) 自費藥品。請記住，法規看的是「藥物合不合法」，完全不管這顆藥是健保幫你出錢，還是你自己自費掏腰包買的。只要是正當使用的合法處方藥/指示藥，即便全額自費，一旦發生嚴重藥害，同樣都在救濟範圍內！
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