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專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
43.某位民眾至一家醫學中心就醫時，醫師開給抗組織胺藥品，用以幫助該民眾睡眠品質不佳的問題，不料該民眾使用後產生藥品副作用，其是否適用藥害救濟法之規定，下列何項敘述最正確？
(A)該民眾因正當使用合法藥物而受害，可以申請藥害救濟
(B)該民眾藥物不良反應如達嚴重疾病之程度，可以申請藥害救濟
(C)該民眾雖然就醫並從醫院取得合法藥品，但醫師未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用，不適用藥害救濟之規定
(D)該民眾是否適用藥害救濟之規定，視其副作用的程度而定

答案：登入後觀看
難度： 適中
最佳解!
GE 大一下 (2018/07/04)
off-label use已於20.....看完整詳解
6F
OOO 高三下 (2020/06/10)


(A)該民眾因正當使用合法藥物而受害，可以申請藥害救濟 不確定是甚麼副作用，無法判定可不可以申請
(B)該民眾藥物不良反應如達嚴重疾病之程度，可以申請藥害救濟符合第五款跟第九款
(C)該民眾雖然就醫並從醫院取得合法藥品，但醫師未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用，不適用藥害救濟之規定 違反第八款
(D)該民眾是否適用藥害救濟之規定，視其副作用的程度而定 .符合第五款跟第九款


藥害救濟法 第十三條

五、藥物不良反應未達死亡、障礙或嚴重疾病之程度。

八、未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用。但符合當時醫 學原理及用藥適當性者，不在此限。

九、常見且可預期之藥物不良反應。

提問~~~根據以上(A)跟(C)應該不能選，但是(B)跟(D)呢?都對嗎?





7F
seaturtle 高二下 (2020/07/20)

回6樓

個人認為當初是因為C對了，所以B、D不能選

但因為現在C已經修法，合理的Off-label use可以給付，所以B、D應該都對

有疏漏還請指教~


43.某位民眾至一家醫學中心就醫時，醫師開給抗組織胺藥品，用以幫助該民眾睡眠品質..-阿摩線上測驗