44.下列何種核准上市藥物,應由衛生福利部編列年報,載明其用量、人數、不良反應及其他相關報告資料?
(A)第一級、第二級管制藥品
(B)新興藥物及生物製劑
(C)罕見疾病藥物
(D)血漿製劑與活菌疫苗
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統計: A(1389), B(749), C(4240), D(317), E(0) #1837943
統計: A(1389), B(749), C(4240), D(317), E(0) #1837943
詳解 (共 10 筆)
#3153864
罕見疾病防治及藥物法 第21條經依本法核准上市或專案申請之罕見疾病藥物,應由中央主管機關編列年 報,載明其使用數量、人數、不良反應及其他相關報告等資料。 藥商及專案申請者應提供相關資料,配合前項年報之辦理。 |
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#3471731
法規就是看著法條說話,沒有的話就找不到,也沒辦法做出額外解釋
除非有看到覺得符合題意的法條才能討論~
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#4890091
Ref. 109年衛生福利部年報 p70

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#3760156
請問管制藥品沒有編列控管數量嗎??
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#3462352
想請問D選項
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