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專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
32.某製藥公司擬製造丁基原啡因（Buprenorphine）錠劑，下列敘述何者正確？
(A)該藥品為提供海洛因藥癮者使用，不必取得許可證及同意書即可製造
(B)藥廠製造該藥品，應逐批申請核發製造同意書
(C)藥廠依規定取得該藥品之許可證，即可進行製造，無須其他限制
(D)該藥品之製造同意書，以使用三次為限；其製造期限，自簽發日起不得超過三個月

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難度： 非常簡單
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儒 國二上 (2014/02/14)
依據「管制藥品分級及品項」規定，Buprenorphine屬於第三級管制藥品。 管制藥品管理條例§20 第三級、第四級管制藥品之輸入、輸出及製造，除依藥事法第三十九條規定取得許可證外，應逐批向.....看完整詳解
2F
隔夜奶油 國三下 (2017/02/04)
*1、2級管藥:輸入憑照、輸出憑照、運輸憑照，期限六個月，限使用一次。* 3、4級管藥:輸入同意書、輸出同意書、製造同意書，期限三個月，限使用一次。
3F
guagua3be0 高三上 (2018/07/09)

第一、第二級管制藥品之輸入、輸出憑★，...



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4F
胡美茵 大三下 (2019/05/25)

一、二級管制藥品:憑照、期限六個月，...



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32.某製藥公司擬製造丁基原啡因（Buprenorphine）錠劑，下列敘述何者..-阿摩線上測驗