試題詳解

46 下列有關藥物委託製造之敘述，何者正確？
(A)為維持藥物品質一致性，僅能全程委託製造
(B)經核准委託製造之藥物，除法律另有規定外，其產品責任由委託者負責
(C)藥物委託製造，應事先申請受託製造廠當地之衛生主管機關核准
(D)僅持有藥物許可證之藥商，才可申請委託