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專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
46 依「現行藥品優良製造規範-藥品優良製造確效作業基準」規定之分析方法確效作業,下列何者不 是必須執行的項目?
(A)精密度試驗
(B)偵測器波長準確度
(C)準確度試驗
(D)專一性試驗


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難度: 簡單
最佳解!
王樂凌 高一上 (2018/05/23)
行政院衛生署-現行藥品優良製造規........


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2F
祝福大家心願得償uvu 大一上 (2023/05/12)
藥品優良製造確效作業基準
第五編 分析確效

第八十四條
各種分析方法之
系統適當性、
準確度、
精密度、
最低檢測濃度、
最低定量濃度、
專一性、
線性及再現性等,
均視各該分析方法之本質、目的與需要分別建立,並視各該分析方法分別確效之;執行時並記錄成檔。

46 依「現行藥品優良製造規範-藥品優良製造確效作業基準」規定之分析方法確效作業..-阿摩線上測驗