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專技 - 藥事行政與法規
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90年 - 90 專技高考_藥師:藥事行政與法規#24687
> 試題詳解
47 下列那一項藥品不屬於第一級管制藥品?
(A) 古柯鹼(Cocaine)
(B) 大麻浸膏(Cannabis extracts)
(C) 海洛因(Heroin)
(D) 嗎啡(Morphine)
答案:
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統計:
A(6), B(65), C(6), D(3), E(0) #920920
詳解 (共 1 筆)
招弟
B1 · 2017/06/30
#2304121
二級管藥:24、大麻 (Cannabis...
(共 153 字,隱藏中)
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48 下列有關管制藥品管理局之敘述,何者不正確? (A) 管制藥品管理局係由行政院衛生署麻醉藥品經理處改制而成 (B) 管制藥品管理局為行政機構,不再如麻醉藥品經理處的國營事業性質 (C) 管制藥品管理局的藥品業務範圍與麻醉藥品經理處相同 (D) 管制藥品管理局仍為行政院衛生署的附屬機構
#920921
49 下列有關管制藥品輸入憑照之規定,何者是不正確的? (A) 輸入憑照一式五聯,第一聯交輸入者轉輸出者,據以向輸出國政府申請輸出憑照 (B) 第二聯交輸入者於通關時使用,經海關核驗檢署後,由輸入者於十五日內交還管制藥品管理局 (C) 第四聯由管制藥品管理局轉輸出國政府 (D) 第五聯由輸入業者存查
#920922
50 下列有關管制藥品管理之規定,何者不正確? (A) 第三級、第四級管制藥品之輸入、輸出級製造,除依藥事法第三十九條規定取得許可證外,應逐批向管制藥品管理局申請核發同意書。但中央衛生主管機關另有規定者,不在此限。 (B) 醫療機構與藥局購買管制藥品,應向管制藥品管理局申請核准登記,發給管制藥品登記證 (C) 醫師、牙醫師使用任何管制藥品,均應開立管制藥品專用處方箋 (D) 第一級、第二級管制藥品專用處方箋,以調劑一次為限
#920923
51 可待因(Codeine)內服液(含糖漿劑)含量每100毫升含未滿1.0公克之醫師處方用藥,屬於第幾級管制藥品? (A) 第一級 (B) 第二級 (C) 第三級 (D) 第四級
#920924
52 依照藥害救濟法規定,下列何種情事得申請藥害救濟? (A) 因接受預防接種而受害者,而得依其他法令獲得救濟 (B) 藥物不良反應未達死亡、障礙或嚴重疾病之程度 (C) 未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用 (D) 並非常見且不可預期之藥物不良反應
#920925
53 依照藥害救濟法規定,藥害救濟之請求權,自請求權人知有藥害時起,因幾年間不行使而消滅? (A) 二年 (B) 三年 (C) 五年 (D) 十年
#920926
54 下列有關申請藥害救濟的敘述,何者不正確? (A) 因接受預防接種而受害,依其他法令獲得救濟者,不得申請 (B) 藥物不良反應未達死亡、障礙或嚴重疾病之程度者,不得申請 (C) 因使用試驗用藥物而受害者,不得申請 (D) 本法施行前已發現之藥害,亦得申請
#920927
55 下列有關藥品不良反應或藥害的敘述,何者不正確? (A) 藥害救濟法是針對合法使用時發生藥品傷害事故的救濟 (B) 藥害係指因藥物不良反應致死亡、障礙或嚴重疾病 (C) 合法藥物指領有主管機關核發藥物許可證,依法製造、輸入或販賣之藥物 (D) 藥害救濟應包括因急救使用超量藥物致生損害
#920928
56 下列何項與孤兒藥(orphan drugs)的敘述不正確? (A) 孤兒藥屬於管制藥品管理局的業務 (B) 孤兒藥仍受藥事法的規範 (C) 孤兒藥於罕見疾病防治及藥物法中有特別規定 (D) 衛生署定期公布孤兒藥與罕見疾病的範圍
#920929
57 罕見疾病藥物經行政院衛生署查驗登記發給藥物許可證者,有效期間內,下列何種情況不適用中央主管機關仍可受理該同類藥物查驗登記申請之情況? (A) 新申請人取得經查驗登記許可為罕見疾病藥物之權利人授權同意 (B) 具相同適應症且本質類似之罕見疾病藥物之新申請案,其安全性或有效性與已許可之罕見疾病藥物相近 (C) 持有罕見疾病藥物許可證者無法供應該藥物之需求 (D) 罕見疾病藥物售價經中央主管機關認定顯不合理
#920930
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