47 某藥局欲購買吩坦尼(fentanyl)貼片劑供調劑使用,下列相關敘述何者正確?
(A)該藥局調劑藥師應向行政院衛生署管制藥品管理局申請核發管制藥品使用執照
(B)該藥局應向登記當地衛生主管機關申請核發管制藥品登記證
(C)該藥局應向行政院衛生署申請核發吩坦尼貼片劑藥品許可證
(D)該藥局應向行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠購買吩坦尼貼片劑
答案:登入後查看
統計: A(35), B(81), C(34), D(315), E(0) #407395
統計: A(35), B(81), C(34), D(315), E(0) #407395
詳解 (共 6 筆)
#2901178
應向管制藥品管理局申請核准登記,發給管制藥品登記證。
9
2
#2896526
第 22 條
第一級、第二級管制藥品之申購,食品藥物署得限量核配;其限量辦法,
由中央衛生主管機關定之。
(a)使用執照是下列身分使用時申請
第 7 條
醫師、牙醫師、獸醫師或獸醫佐非領有食品藥物署核發之管制藥品使用執
照,不得使用第一級至第三級管制藥品或開立管制藥品專用處方箋。
前項使用執照登載事項變更時,應自事實發生之日起十五日內,向食品藥
物署辦理變更登記。
第一項使用執照遺失或損毀時,應向食品藥物署申請補發或換發。
第一項使用執照之核發、變更登記、補發、換發及管理等事項之辦法,由
中央衛生主管機關定之。
3
0
#4899569
管制藥品管理條例 第 16 條
藥局應向食品藥物署申請核准登記,取得管制藥品登記證
管制藥品管理條例 第 4 條
第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣,應由衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食品藥物署)之製藥工廠為之;必要時,其製造得由食品藥物署委託藥商為之。
1
0
#4409237
管制藥品管理條例§4(管制藥品及製藥工廠之設置管理)
第1級、第2級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣,應由衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食品藥物署)之製藥工廠為之;必要時,其製造得由食品藥物署委託藥商為之。
0
0