48 下列何者不屬於藥品確效作業實施項目?
(A)空調水系統
(B)分析方法及製程確效
(C)設備及設施確效
(D)人員資格

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統計: A(40), B(0), C(1), D(250), E(0) #407628

詳解 (共 1 筆)

#4429707

藥品優良製造確效作業基準§2

藥廠應依本基準,以適當之方法,針對下列事項之適當性,進行確效:支援系統 (包括供空氣處理系統) ,設備之安裝、操作及其性能,設備之清潔,製程及各種分析方法等。未列入之其他各種運作亦應視必要性自行,或由主管單位指定實施。

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