53 依「藥品安定性試驗基準」規定,新成分藥品安定性試驗之貯存條件為何?
(A)長期試驗為 25℃ ± 2℃/60% ± 5%相對濕度(RH)
(B)加速試驗為 40℃ ± 2℃/85% ± 5%相對濕度(RH)
(C)加速試驗為 30℃ ± 2℃/65% ± 5%相對濕度(RH)
(D)長期試驗為 25℃ ± 2℃/40% ± 5%相對濕度(RH)
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統計: A(163), B(41), C(9), D(53), E(0) #407633
統計: A(163), B(41), C(9), D(53), E(0) #407633
詳解 (共 3 筆)
#895451
加速試驗為 40℃ ± 2℃/75% ± 5%相對濕度(RH)
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#4429621

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#6124955
長期、中間試驗➡️12個月
加速試驗➡️6個月
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