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專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
53 依「現行藥品優良製造規範－藥品優良製造確效作業基準」規定，執行設備清潔方法之確效前應先擬具確效計畫書，其內容應包括那些？ ①取樣法 ②檢測方法 ③標的物及其濃度上限 ④清潔工具放置地點
(A)①②③
(B)①②④
(C)①③④
(D)①②③④

答案：登入後觀看
難度： 簡單
1F
大仁Jason藥師 國三下 (2013/05/25)

53     依「現行藥品優良製造規範－藥品優良製造確效作業基準」規定，執行設備清潔方法之確效前應先擬具確效計畫書，其內容應包括那些？

①取樣法    ②檢測方法    ③標的物及其濃度上限    ④清潔工具放置地點

(A)①②③  (B)①②④  (C)①③④  (D)①②③④

2F
童明宣 國三下 (2013/06/28)
53 依「現行藥品優良製造規範－藥品優良製造確效作業基準」規定，執行設備清潔方法之確效前應先擬具確效計畫書，其內容應包括那些？ ①取樣法 ②檢測方法 ③標的物及其濃度上限 ④清潔工具放置地點 (A)①②③ (B)①②④ (C)①③④ (D)①②③④
3F
祝福大家心願得償uvu 大一上 (2023/05/12)
藥品優良製造確效作業基準
第22條

　　各種清潔方法應以確效作業驗證其適當性。執行確效作業前應先擬具確效計畫書，內容應包括取樣法、檢測方法、標的物及其濃度上限等，經藥廠內權責單位及主管人員之核定後實施。


53 依「現行藥品優良製造規範－藥品優良製造確效作業基準」規定，執行設備清潔方法..-阿摩線上測驗