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「溶離試驗的開發和確效」
溶離試驗接受標準用Q表示，意為在指定時間藥品溶 離之百分比。Q值通常為75~80%溶離率，Q值超過80%通常不 能使用，因為需要測定含量及含量均一度範圍之建議。

一旦Q值確定，溶離試驗是一個階段測試三次。

在測試之第一次被稱為S1，用6劑進行測試：每種劑型在指定時間點溶離率必須是Q + 5%(絕對百分點)。

若不能滿足此標準，那麼在第2次(S2)用另外6錠進行測試：通過S2 之可接受標準為12錠之平均值必須等於或大於Q值且沒有一錠少於Q-15%

若這些標準都不能滿足，那麼在第3次(S3)用另外12錠進行測試：通過S3可接受標準為24錠之平均值必須等於或大於Q值。另外增加兩個標準為
1)不超過兩錠是Q-15%
2)沒有一錠小於Q-25%