59.下列何者是美國上市藥品仿單的彙編?
(A)AMA Drug Evaluation
(B)Physician's Desk Reference
(C)United States Pharmacopeia
(D)Martindale: The Complete Drug Reference
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統計: A(324), B(1212), C(1007), D(1128), E(0) #2972653
統計: A(324), B(1212), C(1007), D(1128), E(0) #2972653
詳解 (共 7 筆)
#6519169
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第7條
本章所稱採用證明,除本準則另有規定外,應由十大醫藥先進國家中之一國最高衛生主管機關或EMA出具。
採用證明,得以下列文件替代之:
一、採用國收載該處方成分之下列醫藥品集(以下簡稱公定書)或其網路版或電子書版影本,與採用國核准含該成分之處方藥品仿單替代,免由該國最高衛生主管機關出具,並免經我國駐外館處文書驗證;其引用之公定書,應載明版次,並以最近五年內之版本為限:
(一)美國:Physicians'Desk Reference(PDR)。
(二)英國:British National Formulary(B.N.F.)、Medicines Compendium(published by Association of British Pharmaceutical Industries,ABPI)。
(三)日本:日本醫藥品集(Drugs in Japan)、日本最近之新藥。
(四)瑞士:Arzneimittel-Kompendium der Schweiz。
(五)加拿大:Compendium of Pharmaceuticals and Specialities。
(六)法國:Dictionnarie ViDAL。
(七)澳洲:MIM'S。
(八)德國:Rote Liste。
(九)比利時:Repertoire Commente des Medicaments。
(十)瑞典:Farmacevtiska specialiteter i Sverige(FASS)。
二、十大醫藥先進國家中之一國或EMA核准該藥品之核准函及其最高衛生主管機關或EMA官方網站核准資訊。
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供上其他國家版本給各位參考~
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#6519920
補充:四個選項都是第三級文獻
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