阿摩線上測驗
54.有關post-marketing study中之回溯性個案對照研究（retrospective case-control study），下列敘述何者錯誤？
(A)可用於量測藥品不良反應的發生率（incidence）
(B)可用於調查自發性通報（spontaneous reporting）所偵測出之疑似藥品不良反應
(C)可用於確認type B的藥品不良反應
(D)相較於世代研究（cohort study），retrospective case-control study規模較小花費較少
統計： A(2432), B(800), C(1440), D(1053), E(0) #2039091
詳解 (共 10 筆)
case control study會先找健康的人(control)與病人(case)，然後再看他們過去比如吸菸或使用某種藥物的比例，比如各找50人，你能說某個疾病盛行率是1/2嗎?當然不行。
Pharmacy Practice 5ed Ch22 Drug evaluation and pharmacoeconomics p209
(A) capable of establishing whether an ADR is caused by a medicine, but cannot measure the incidence of ADRs
(B)(C) Cohort studies or spontaneous reporting and are particularly useful for confirming type B ADRs
(D) are smaller, much less expensive and generate results more quickly than cohort studies
Case control study(CCS) 和 Cohort study(CS)同屬觀察性研究 (Observational) 下的分析型(Analytical) 研究。
兩個差異在：
CCS－是從「發病與否」回溯到「暴露與否」；時間線是倒回去過去。
CS－是從「暴露與否」追蹤到「發病與否」；順著時間線走。
結論：
CCS－不能算出 Incedence Rate(發生/發病率)，畢竟他倒著時間走
所以也不能計算出 RR(相對風險)，他唯一的指標只有 OR(勝算比)。
CS－則可以求出 Incedence Rate(發生/發病率)，所以可以算出 RR 及 OR。
謝謝偉大中國醫五下的課程安排?
51.有關藥品有效性之問題，下列何種研究方法可以提供最具實證的解答？
(A)prospective cohort
(B)case-control study
(C)randomized clinical trial
(D)retrospective cohort
- 回溯性個案對照研究通常是從已經發生的結果（例如藥品不良反應）開始，回溯尋找可能的暴露因子（例如藥物使用）。這種研究設計不適合直接計算事件的發生率（incidence），因為它是基於已知的結果來尋找過去的暴露。
接下來，我們逐一分析選項：
(A) 可用於量測藥品不良反應的發生率（incidence）：錯誤。因為回溯性個案對照研究無法計算事件的發生率，它只能比較病例組與對照組的暴露歷史。
(B) 可用於調查自發性通報（spontaneous reporting）所偵測出之疑似藥品不良反應：正確。這種研究可以幫助調查已經被報告的藥品不良反應，並確認其相關性。
(C) 可用於確認type B的藥品不良反應：正確。Type B反應通常是由於藥物的免疫反應或其他不尋常的機制引起的，回溯性個案對照研究可以用來檢查這些不良反應的潛在原因。
(D) 相較於世代研究（cohort study），retrospective case-control study規模較小花費較少：正確。由於回溯性個案對照研究使用已有的資料，通常不需要長時間的追蹤，因此相對成本較低且樣本規模較小。
因此，正確答案是 (A)，因為回溯性個案對照研究無法用於量測藥品不良反應的發生率。
