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專技 - 藥事行政與法規題庫 下載題庫

60 經抽驗某藥廠製售之解熱鎮痛錠，含主成分 acetaminophen 之含量為處方標誌量之 198.5%，則該藥品應屬：
(A)偽藥
(B)劣藥
(C)禁藥
(D)毒藥

專技 - 藥事行政與法規- 95 年 - 95-1 專技高考_藥師：藥事行政與法規#9878

答案：B
難度： 非常簡單

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1F

Quinine 高二上 (2022/07/22)

藥事法 第 21 條

本法所稱劣藥，係指核准之藥品經稽查或檢驗有左列情形之一者：

一、擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑者。

二、所含有效成分之質、量或強度，與核准不符者。

三、藥品中一部或全部含有污穢或異物者。

四、有顯明變色、混濁、沈澱、潮解或已腐化分解者。

五、主治效能與核准不符者。

六、超過有效期間或保存期限者。

七、因儲藏過久或儲藏方法不當而變質者。

八、裝入有害物質所製成之容器或使用回收容器者。

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