60.下列有關溶離試驗之敘述,何者最為正確?
(A)在低轉速攪拌比高轉速攪拌條件更能區別製劑配方的影響
(B)穿皮製劑產品(transdermal drug products)溶離媒液的溫度應控制在37℃
(C)溶離媒液使用的體積一般不得低於造成藥物到達飽和溶解度體積的兩倍
(D)溶離媒液中不可添加任何界面活性劑
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統計: A(2430), B(521), C(509), D(251), E(0) #537611
統計: A(2430), B(521), C(509), D(251), E(0) #537611
詳解 (共 9 筆)
#1429855
(A)在低轉速攪拌比高轉速攪拌條件更能區別製劑配方的影響
(B)穿皮製劑產品(transdermal drug products)溶離媒液的溫度應控制在32℃
(C)溶離媒液使用的體積一般不得低於造成藥物到達飽和溶解度體積的三倍
(D)溶離媒液中可添加任何界面活性劑
(B)穿皮製劑產品(transdermal drug products)溶離媒液的溫度應控制在32℃
(C)溶離媒液使用的體積一般不得低於造成藥物到達飽和溶解度體積的三倍
(D)溶離媒液中可添加任何界面活性劑
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#5196739
溶離媒液:
- 體積不得低於藥物達到飽和溶解度的三倍體積 (A)→ 須符合sink condition
- 檢品溶解度低,可添加界面活性劑(SLS)(B)
- 穿皮製劑維持在32°C,其他則37°C(D)
- 選擇生體可用率差別大的兩者製劑 → 區別溶出藥物差別性
- 低轉速攪拌更能區別製劑配方的影響(C)
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