78.在開發學名藥(generic drug products)時,下列何項產品,可不須進行生體相等性評估?
(A)直腸栓劑
(B)肌肉注射抗生素
(C)口服吸收不佳之錠劑
(D)具非線性藥物動力學特性藥品
答案:登入後查看
統計: A(1477), B(575), C(267), D(457), E(0) #442718
統計: A(1477), B(575), C(267), D(457), E(0) #442718
詳解 (共 6 筆)
#1420971
外用軟膏、直腸栓劑等非系統性吸收的劑型,或口服溶液劑、溶離佳口服固體劑型,通常不需要進行生物相等性評估
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#1417592
直腸栓劑吸收不規則
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#4385949
需BE:非局部、非血管內給藥,且能發生全身性作用:IM,PO
不需BE:血管內給藥、非系統性吸收製劑:IV、外用軟膏、直腸栓劑
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#4456426
想問c選項是只有吸收不佳所以需要試驗,要口服完全不吸收的錠劑才不需要嗎
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