78.學名藥(generic drug products)之開發,基於下列何項藥品特性之考量,最需要進行生體相等性評估?
(A)水溶解度大於5 mg/mL
(B)賦形劑對主成分之比例大於5倍
(C)於15分鐘藥品之溶離率大於85%
(D)在療效範圍內屬dose-independent藥動特性
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統計: A(145), B(5037), C(703), D(1386), E(0) #1541498
統計: A(145), B(5037), C(703), D(1386), E(0) #1541498
詳解 (共 7 筆)
#4143115
7F
第二點應該只有正相關,但非正比吧?
因為藥物清除率還要加上非腎清除率
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