61.下列那些條件符合biopharmaceutics classification system(BCS)biowaiver :①具有BCS Class 1 特性的原
料藥 ②原料藥在Caco-2的穿透程度至少90% ③藉由裝置一(apparatus 1)測試溶離速率,30分鐘內至少有85%原料藥經由速放劑型溶離 ④原料藥的物化性質需符合rule of five
(A)①②
(B)②③
(C)①③
(D)②④
詳解 (共 5 筆)
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統整一下上面的內容: 本題所提及的口服藥...
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BCS 依據製劑主成分水溶解度(aque...
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適用 BCS-based biowaiv...
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https://www.fda.gov....
私人筆記 (共 2 筆)
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※BCS biowaiver申請條件(免...
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考古整理BCS、BDDCS(含113-...