70.下列有關生體相等性試驗之敘述，何者錯誤？
(A)受試者必須為健康成年男性
(B)半衰期很長的藥品不適用以交叉設計進行評估
(C)藥品若有活性代謝物，必須與母藥同時定量
(D)供局部使用之製劑產品可不需進行生體相等性試驗

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統計： A(3724), B(276), C(114), D(607), E(0) #722617

詳解 (共 5 筆)

#1418177
(B)交叉設計在兩藥之間需要wash-out時間，若半衰期很長，則wash-out時間就需要非常久
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(A)受試者必須為健康成年人 (不分性別...
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(B)半衰期很長的藥品用以平行試驗進行評估 


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平行試驗：設計用於含有半衰期長的藥物或藥物製劑（如藥物緩釋藥物在幾週或幾個月內）的藥品。不建議用於藥物分佈和清除率高的藥物對象。

多劑量試驗：設計適合用來了解藥物吸收或排除所需要的酶，在高劑量時可能發生非線性藥物動力學。

交叉試驗：設計可降低因個體差異所造成的不同

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62.有關評估藥品生體相等性之試驗設計，...
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