62.評估口服藥品生體相等性時，下列何種試驗方式可降低不同受試者P-glycoprotein（P-gp）表現不同所造成 的影響？
(A)交叉試驗設計
(B)平行試驗設計
(C)空腹試驗
(D)食物併用試驗

答案：登入後查看
統計： A(8763), B(532), C(174), D(69), E(0) #1943192

詳解 (共 7 筆)

#3181961
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交叉試驗(cross-over desi...
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#3446796

62.有關評估藥品生體相等性之試驗設計，下列何者正確？

①交叉試驗設計可降低因個體差異所造成的不同

② 平行試驗設計適合評估半衰期較長的藥物

③平行試驗設計適合評估具有高度個體差異的藥物

④多劑量試 驗設計適合用於分辨藥品吸收速率的不同  


(A)①② 
(B)①④ 
(C)②④ 
(D)③④ 


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答案：A 

③平行試驗設計用於含有半衰期長的藥物或藥物製劑（如藥物緩釋藥物在幾週或幾個月內）的藥品。不建議用於藥物分佈和清除率高的藥物對象。

④ 多劑量試驗設計適合用來了解藥物吸收或排除所需要的酶，在高劑量時可能發生非線性藥物動力學。



70.下列有關生體相等性試驗之敘述，何者錯誤？ 
(A)受試者必須為健康成年男性 
(B)半衰期很長的藥品不適用以交叉設計進行評估 
(C)藥品若有活性代謝物，必須與母藥同時定量 
(D)供局部使用之製劑產品可不需進行生體相等性試驗 


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交叉試驗適合用於個體間差異造成的不同，題...
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私人筆記#1282360
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