67.在執行生體相等性試驗時常使用交叉試驗設計(crossover design)之主要原因為何?
(A)減少因個體間不同所造成之變異
(B)降低血中濃度之波動度
(C)減少試驗執行之取樣時間
(D)減少投與藥物之劑量
答案:登入後查看
統計: A(8241), B(86), C(93), D(24), E(0) #2037769
統計: A(8241), B(86), C(93), D(24), E(0) #2037769
詳解 (共 7 筆)
#5690920
1.平行試驗:
每位受試者僅進行一種治療,適合半衰期長藥物
2.交叉試驗:
每位受試者可在不同時段進行不同治療
有沖洗期(減少受試人數及個體差異)
3.空腹試驗:
給藥前至少空腹10hr, 給藥後至少空腹4hr
4.食物併用試驗:
先空腹10hr,給藥前30min進食,給藥時併服300ml水,給藥後至少空腹4hr
5.多劑量試驗:
藥物吸收及排除所需的酶,高劑量可能有非線性動力學
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#6178223
法規名稱: 藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則
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