69.下列何者可作為生體可用率或生體相等性試驗之評估標的？①血中藥物濃度 ②尿中藥物排泄量 ③藥效學反應 ④治療窗（therapeutic window）濃度 ⑤臨床試驗觀察標的
(A)①②③④
(B)①④⑤
(C)③④⑤
(D)①②③⑤

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統計： A(560), B(146), C(101), D(1554), E(0) #3380780

詳解 (共 5 筆)

#6297297
該表格來自生物藥劑原文書Applied ...

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#6293538
出自北醫藥劑小藍本

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#6294474
生體可用率和生體相等性試驗的主要目的是...
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#6545913
我主要靠刪去法 ①血中藥物濃度 ②尿中藥...
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#6607767
生體相等性試驗統整： (109、106、104 考點補充)
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試驗方法 例子
藥動學
  • 血液：大多數藥物
  • 尿液：氯化鉀、檸檬酸鉀
藥效學
  • Albuterol (測PEV1=強迫呼氣容積)
  • Fluticasone (皮膚發白)
  • Orlistat (測大便油脂)
  • Acarbose
臨床試驗
  • Ketoconazole (頭皮屑)
體外試驗
  • 高/單位含量產品 (溶離比對)
  • 上市後變更
  • Cholestyramine (與膽酸的結合)
  • Calcium acetate (與磷的結合)
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資料來源：學校老師講義統整
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考古題練習：
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71.當ketoconazole局部用產品須進行生體相等性評估時，下列何者為最適當之依據？
(A) 血中濃度曲線下面積
(B) 最終累積尿液中藥物量
(C) 尖峰藥效之作用
(D) 臨床效能評估
-109年 - 109-1 專技高考_藥師（一）：藥劑學與生物藥劑學#82764
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答案：D
統計：A(1392), B(425), C(279), D(4873), E(0) #2179955
難度：簡單
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78.利用適當之代用標記（surrogate）進行生體相等性評估，下列供局部使用藥品配對何者正確？
(A) albuterol－對膽酸的結合
(B) cholestyramine－強迫呼氣容積
(C) hydrocortisone－皮膚發白
(D) ketoconazole－對酸的中和
-109年 - 109-2 專技高考_藥師（一）：藥劑學與生物藥劑學#89104
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答案：C
統計：A(486), B(231), C(2553), D(1417), E(0) #2403224
難度：適中
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62.評估藥品bioavailability/bioequivalence的方法中，不包括測定下列那個參數？
(A) peak plasma drug concentration
(B) maximum pharmacodynamic effect
(C) renal excretion rate constant
(D) time for maximum urinary excretion
-106年 - 106-2 專技高考_藥師、藥師（一）：藥劑學（包括生物藥劑學）#63724
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答案：C
統計：A(261), B(1313), C(2309), D(1871), E(0) #1631552
難度：困難
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67.下列何種藥品可藉由體外方法（in-vitro approaches），建立其產品之生體相等性評估依據？
(A) Cholestyramine resin
(B) Topical corticosteroids
(C) Inhaled bronchodilators
(D) Topical acne preparations
-104年 - 104-2 專技高考_藥師、藥師（一）：藥劑學（包括生物藥劑學）#23932
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答案：A
統計：A(2656), B(1090), C(618), D(823), E(0) #882854
難度：適中
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