67.依據中華藥典,有關溶離圖比對(dissolution profile comparison)應用之敘述,下列何者錯誤?
(A)可用以佐證藥物許可上市後變更(SUPAC)新配方藥品之相等性
(B)用以評估不同劑量產品時,較低強度的藥品可否免除(biowavers)體內生體相等性試驗
(C)若藥物產品配方改變前與後的溶離曲線具相似性,則相似因子(f2)至少達 50
(D)Immediate-release 產品可於三種酸鹼值(1.2, 4.5 及 6.8)緩衝液中進行,於規定時間內應溶出≧85%
詳解 (共 5 筆)
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「於三種酸鹼值(1.2, 4.5 及 6...
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(D) Immediate-releas...
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生體相等性 —------------...
私人筆記 (共 1 筆)
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(D) Immediate-releas...