62 藥商製造含麻黃鹼ephedrine 製劑時,依法應辦理那些事項? 1申請管制藥品登記證 2 輸入麻黃鹼原料前,先申請管制藥品輸入同意書 3 製造麻黃鹼製劑前,先申請管制藥品製造同意書 4 專櫃加鎖存放 5麻黃鹼原料遺失時,應先向當地警察機關報案並取得證明文件,再依減損程序辦理
(A)123
(B) 125
(C) 234
(D)345

答案:登入後查看
統計: A(54), B(83), C(8), D(30), E(0) #431052

詳解 (共 2 筆)

#2245252
Ephedrine為第四級管制藥品原料藥...
(共 151 字,隱藏中)
前往觀看
22
0
#7407310

這題考的是《管制藥品管理條例》中最喜歡玩的「階級差異」陷阱!

你選了 (A),代表你踩進了考官精心設計的「製造同意書」陷阱裡。要破解這題,我們必須先確認麻黃鹼(Ephedrine)的身分:它在台灣屬於「第四級管制藥品」

知道它是第四級之後,我們直接來用「法規適用對象」來「抓漏」,你就會秒懂為什麼 (B) 才是對的:

? 破解錯誤選項(為什麼 3 和 4 不能選?)

  • ❌ 3 錯在哪裡?(這是你選 (A) 的致命傷)

    • 法規規定: 只有製造「第一、二、三級」管制藥品時,才需要事先申請「管制藥品製造同意書」。

    • 第四級的特權: 麻黃鹼身為第四級,「製造」是不需要申請製造同意書的!考官就是故意把它跟前三級混在一起考,騙你上當。

  • ❌ 4 錯在哪裡?

    • 法規規定: 必須「專櫃加鎖存放」的,同樣只有「第一、二、三級」管制藥品(第一、二級甚至還要保險箱)。

    • 第四級的特權: 第四級管制藥品在法規上並沒有強制規定必須鎖在專櫃裡(當然實務上藥廠還是會妥善保管,但法律沒有「硬性規定」要加鎖)。

✅ 驗證正確選項(為什麼 1、2、5 是對的?)

  • ✔️ 1. 申請管制藥品登記證:

    只要你想碰管制藥品(不管你是第一級還是第四級),這張「身分證」是絕對必須申請的。

  • ✔️ 2. 輸入同意書:

    注意了!這就是法規機車的地方。第四級管制藥品雖然「製造」不用同意書,但是只要牽涉到「輸入、輸出(進出口)」,第一到第四級通通都要申請同意書!所以第 2 點是正確的。

  • ✔️ 5. 遺失報警:

    無論是哪一級別的管制藥品,只要不見了就是大事(因為麻黃鹼可以拿去煉製安非他命),所以發現遺失的第一步,絕對是先向當地警察機關報案拿證明,才能回頭向衛生局辦理減損。

? 考場秒殺總結:

下次看到「第四級管制藥品(如麻黃鹼、佐沛眠 Zolpidem 等)」,請立刻在腦中啟動這組警報器:

  • 製造:不用同意書。

  • 輸入/輸出:要同意書。

  • 存放:不用強制加鎖。

0
0