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專技 - 藥事行政與法規
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94年 - 94-1 專技高考_藥師:藥事行政與法規#10425
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62 藥商製造含麻黃鹼ephedrine 製劑時,依法應辦理那些事項? 1申請管制藥品登記證 2 輸入麻黃鹼原料前,先申請管制藥品輸入同意書 3 製造麻黃鹼製劑前,先申請管制藥品製造同意書 4 專櫃加鎖存放 5麻黃鹼原料遺失時,應先向當地警察機關報案並取得證明文件,再依減損程序辦理
(A)123
(B) 125
(C) 234
(D)345
答案:
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統計:
A(53), B(83), C(8), D(30), E(0) #431052
詳解 (共 1 筆)
clothe86704
B1 · 2017/06/04
#2245252
Ephedrine為第四級管制藥品原料藥...
(共 151 字,隱藏中)
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63 下列何者非屬化粧品用途範圍? (A)潤濕髮膚 (B)刺激嗅覺及掩飾體臭 (C)修飾容貌 (D)改變生理功能
#431053
64 下列項目何者須申請查驗登記,領得許可證後始能製造、販賣? 1 化粧品色素 2 化粧品含有醫療或毒劇藥品者 3一般化粧品 4化粧品原料 (A)24 (B)13 (C)23 (D)12
#431054
65 有關化粧品廣告,下列敘述,何者錯誤? (A)化粧品廣告可宣稱醫療效能 (B)化粧品廣告須事前向中央衛生主管機關申請核准 (C)廣告核准證明文件,有效期間一年 (D)廣告字詞、畫面不可有傷風化
#431055
66 某化粧品工廠,其欲製造含藥化粧品,該廠監製人員應具備何種資格? (A)大專化工學系畢業具化工製造二年資格者 (B)醫藥或生物學系畢業具有微生物學藥品專門知識,並有五年製造經驗者 (C)具藥師資格者 (D)具醫師資格者
#431056
67 有關藥物之製造與設廠標準,下列敘述,何者錯誤? (A)工廠廠址或場所遷移,應於事前申請變更登記 (B)製造研發用藥物,必須領有工廠登記證 (C)中央衛生主管機關會定期或依實際需要赴廠檢查 (D)藥物製造工廠設廠標準係由中央衛生主管機關會同中央工業主管機關定之
#431057
68 下述違法事件何者得處以刑罰? (A)化粧品摻有禁用成分 (B)製造或輸入未經中央衛生主管機關核准 之藥品 (C)藥品主治效能與核准不符者 (D)製造輸入未經中央衛生主管機關核准之化粧品色素
#431058
69 有關藥害救濟,下列敘述,何者正確? l (A)藥害救濟基金來源除向廠商徵收外,另有一部分為政府編 (B)列預算支應 因使用試驗用藥物而受害,得申請藥害救濟 (C)藥害救濟不適用於藥害救濟法施行前所發現之藥害 (D)業者須依其前一年度藥物銷售額一定比率,繳納徵收金
#431059
70 罕見疾病藥物許可證有效期間為多久? (A)五年 (B)十年 (C)三年 (D)六年
#431060
71 某人因藥物不良反應導致死亡,其家屬得於幾年內申請藥害救濟,否則喪失權利? (A)一年 (B)二年 (C)三年 (D)四年
#431061
72 申請藥害救濟之權利,下列敘述,何者正確? (A)可以讓與、抵銷 (B)不得讓與、抵銷、扣押或供擔保 (C)可以讓與、抵銷,但不得供擔保 (D)未規定
#431062
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