32 無菌操作所用之層流設備(laminar airflow equipment),依規定其層流流速應維持在那一範圍內? (A) 70 fpm ± 10% (B) 90 fpm ± 20% (C) 110 fpm ± 10% (D) 130 fpm ± 20%
46 無菌操作所用之層流設備(Laminar airflow equipment)之空氣過濾效能,係採用何種試驗方法來檢測? (A) Integrity test (B) Bobble test (C) DOP smoke test (D) Microbial limit test
47....
注射劑製造與製備材料
使用HEPA過濾(空氣流速90 ± 20 fmp → Class 100【ISO Class 5】)
有效過濾空氣中≥0.3μm的顆粒(99.97%)
過濾效能採用DOP(Dioctyl phthalate) smoke test檢測
44.無菌操作所用之層流設備(laminar airflow equipment..-阿摩線上測驗