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專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)題庫下載題庫

上一題
44.無菌操作所用之層流設備（laminar airflow equipment）所提供之空氣，依規定其清淨度應具 有何種等級？
(A)Class 10
(B)Class 100
(C)Class 1000
(D)Class 10000

答案：B
難度： 非常簡單
最佳解!
HCC 國三下 (2017/01/23)
再製備無菌製劑的過程、清潔、滅菌設備.....看完整詳解
2F
Ru 國三下 (2017/01/25)

32 無菌操作所用之層流設備（laminar airflow equipment），依規定其層流流速應維持在那一範圍內？ 
(A) 70 fpm ± 10% 
(B) 90 fpm ± 20% 
(C) 110 fpm ± 10% 
(D) 130 fpm ± 20%

答案：B


46 無菌操作所用之層流設備（Laminar airflow equipment）之空氣過濾效能，係採用何種試驗方法來檢測？ 
(A) Integrity test 
(B) Bobble test 
(C) DOP smoke test 
(D) Microbial limit test

答案：C
3F
IKEA 鯊魚 ( IG: 高三下 (2021/06/20)
補考古題

47.下列何物質可用於測試層流設備（laminar airflow equipment）過濾空氣效能之Smoke test？ 
(A)diethyl phthalate
(B)dibutyl phthalate
(C)dihexyl phthalate
(D)dioctyl phthalate
專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)- 106 年 - 106-1-藥師-藥劑學（包括生物藥劑學）#60480
答案：D 

44.無菌操作所用之層流設備（laminar airflow equipment）所提供之空氣，依規定其清淨度應具 有何種等級？ 
(A)Class 10 
(B)Class 100 
(C)Class 1000 
(D)Class 10000 

專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)- 103 年 - 103年第二次專技高考藥劑學（包括生物藥劑學）#17145
答案：B 


46 無菌操作所用之層流設備（Laminar airflow equipment）之空氣過濾效...


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4F
所得皆所愿 大三上 (2021/11/12)

注射劑製造與製備材料

廠房清潔區、調劑去、無菌區、隔離區、包裝區
清潔室等級Class 100：0.5μm以上之離子≤100個/立方呎
空氣

使用HEPA過濾（空氣流速90 ± 20 fmp → Class 100【ISO Class 5】）

有效過濾空氣中≥0.3μm的顆粒（99.97%）

過濾效能採用DOP（Dioctyl phthalate） smoke test檢測

氣壓（正壓）無菌室（進料、調配、充填）>隔離室>更衣室>預備室（氣壓最低）


44.無菌操作所用之層流設備（laminar airflow equipment..-阿摩線上測驗