46 無菌操作所用之層流設備（Laminar airflow equipment）之空氣過濾效能，係採用何種試驗方法來檢測？
(A) Integrity test
(B) Bobble test
(C) DOP smoke test
(D) Microbial limit test

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統計： A(57), B(31), C(2314), D(372), E(0) #413261

詳解 (共 8 筆)

#1574227
 DOP smoke test 煙霧試驗...
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#2562783

補樓上的答案  

11題 是 C

50題 是 B

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#2551932

11 測試HEPA Filter效能之Smoke Test所使用之試劑成分為何？
(A)carbon dioxide
(B)nitrous oxide
(C)dioctyl phthalate
(D)LAL 

公職 - 藥劑學- 94 年 - 094-公職藥師-第二試-藥劑學(包括生物藥劑學)#7089 

 

50 下列試驗中，何者係用於測試 HEPA 濾網之過濾效能？ 
(A) LAL Test 
(B) DOP smoke test 
(C) Leaking test 
(D) Sterility test

專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)- 91 年 - 091-檢覆2-藥師-藥劑學#11501


  

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4
#5144167

注射劑製造與製備材料

廠房清潔區、調劑去、無菌區、隔離區、包裝區
清潔室等級Class 100：0.5μm以上之離子≤100個/立方呎
空氣

使用HEPA過濾（空氣流速90 ± 20 fmp → Class 100【ISO Class 5】）

有效過濾空氣中≥0.3μm的顆粒（99.97%）

過濾效能採用DOP（Dioctyl phthalate） smoke test檢測

氣壓（正壓）無菌室（進料、調配、充填）>隔離室>更衣室>預備室（氣壓最低）
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#4819000
補考古題 47.下列何物質可用於測試層...
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#4051767
是正子造影的放射性物質要做成腸道外給藥或...
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#4644592

18jjj23 大一上 (2017/12/31) 

11 測試HEPA Filter效能之Smoke Test所使用之試劑成分為何？
(A)carbon dioxide
(B)nitrous oxide
(C)dioctyl phthalate
(D)LAL 

公職 - 藥劑學- 94 年 - 094-公職藥師-第二試-藥劑學(包括生物藥劑學)#7089 

 

50 下列試驗中，何者係用於測試 HEPA 濾網之過濾效能？ 
(A) LAL Test 
(B) DOP smoke test 
(C) Leaking test 
(D) Sterility test

專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)- 91 年 - 091-檢覆2-藥師-藥劑學#11501

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#6487734
無菌操作 —-------------...
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