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專技 - 藥事行政與法規
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95年 - 95-1 專技高考_藥師:藥事行政與法規#9878
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63 每毫升含安非他命 1.0 毫克以下,包裝 1.0 毫升以下,且經放射物質、抗體標幟,並以有機溶劑配製 之檢驗試劑,為:
(A)非管制藥品或毒品
(B)第一級管制藥品
(C)第二級毒品及管制藥品
(D)藥事法所稱之禁藥
答案:
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統計:
A(85), B(26), C(83), D(15), E(0) #409247
詳解 (共 1 筆)
Chrissie
B1 · 2017/06/30
#2305849
品項管制範圍: nn (一)除特別規...
(共 207 字,隱藏中)
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64 依藥品優良製造規範,規定下列那一類藥品之製造、加工、分裝、包裝及其他作業場所,應有完全 隔開之廠房,其空氣處理系統也應獨立? (A)四環黴素類藥品 (B)青黴素類藥品 (C)麻醉藥品 (D)生物製劑
#409248
65 依化粧品衛生管理條例相關條文規範,「未經核准或備查而擅自輸入或製造之化粧品」,應為: (A)偽化粧品 (B)禁化粧品 (C)地下化粧品 (D)妨害衛生之物品
#409249
66 下列何者為行政院衛生署公告,可作為化粧品之防曬成分? (A) Picramic acid (B) Salicylic acid (C) p-Aminobenzoic acid (D) Boric acid
#409250
67 化粧品工廠擬以生物技術產製含藥化粧品,則該廠應聘請具備何種資格的人員擔任監製? (A)大專生物技術學系畢業具有生物技術產品製造經驗五年者 (B)生物技術研究所畢業具有生物技術產品製造經驗二年者 (C)具藥劑生資格者 (D)具藥師資格者
#409251
68 某藥物輸入業者,未依規定期限繳納徵收金,俟主管機關以書面催繳應於 94 年 10 月 15 日前繳納, 該業者遲至 94 年 10 月 21 日繳納,則主管機關應如何處理? (A)該業者已繳納,無須加徵滯納金 (B)該業者延遲繳納,每逾一日,加徵百分之一滯納金 (C)該業者延遲繳納,每逾二日,加徵百分之一滯納金 (D)該業者延遲繳納,每逾一日,加徵千分之一滯納金
#409252
69 下列何者敘述錯誤? (A)輸入化粧品色素,須申請行政院衛生署查驗登記 (B)輸入睫毛膏,勿須申請行政院衛生署查驗登記 (C)輸入含藥化粧品,須申請行政院衛生署查驗登記 (D)製造含藥化粧品,須申請所在地衛生單位查驗登記
#409253
70 某藥商將專案申請之罕見疾病藥物充作營利用途時,應如何處罰? (A)移送司法單位辦理 (B)處以行政罰責 (C)處以刑事責任 (D)是違規行為,但法律並無處罰規定
#409254
71 取得罕見疾病藥物許可證之所有人,於特許時間內擬停止製造或輸入罕見疾病藥物,應如何處理? (A)於停止日前六個月以書面通知中央主管機關 (B)特許時間內不得停止製造或輸入 (C)得延至庫存品使用完後通知中央主管機關 (D)無規定
#409255
72 全民健康保險藥價基準係指: (A)中央衛生主管機關訂定之統一藥品價格表 (B)公立醫院採購藥品之標準價格表 (C)保險人及保險醫事服務機構共同擬訂,報請主管機關核定之藥品價格表 (D)由民間藥事相關團體共同制訂之藥品價目表
#409256
73 某人因使用藥物而受害,經主管機關審定,給予藥害救濟給付,而該受害者基於同一原因事實取得 其他補償,該受害人是否須返還其領取之藥害救濟給付? (A)兩者取得途徑不同,應無須返還先前領取之藥害救濟之給付 (B)於取得賠償或補償之範圍內,應返還先前領取之藥害救濟給付 (C)須經法院審定應否返還先前領取之藥害救濟 (D)藥害救濟法無規定,因此無須返還藥害救濟給付
#409257
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