39.每毫升含安非他命1.0毫克以下,包裝1.0毫升以下,且經放射物質、抗原、抗體標幟,並以有機溶劑配製非用
於人體之檢驗試劑,係屬下列何者?
(A)非管制藥品或毒品
(B)第一級管制藥品
(C)第二級毒品及管制藥品
(D)藥事法所稱之禁藥
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統計: A(2823), B(373), C(1319), D(205), E(0) #2624944
統計: A(2823), B(373), C(1319), D(205), E(0) #2624944
詳解 (共 8 筆)
#4531276

查了才知道原來還有這規定∑(゚Д゚)
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#4929071
很久以前的考古題:
63 每毫升含安非他命 1.0 毫克以下,包裝 1.0 毫升以下,且經放射物質、抗體標幟,並以有機溶劑配製 之檢驗試劑,為:
(A)非管制藥品或毒品
(B)第一級管制藥品
(C)第二級毒品及管制藥品
(D)藥事法所稱之禁藥
專技 - 藥事行政與法規- 95 年 - 095-1-藥師-藥事行政與法規#9878
答案:A
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#4763662
幫補ref~~
管制藥品管理條例的附件 管制藥品分級及品項
一、品項管制範圍:
(一)除特別規定外,各品項皆包括其異構物 Isomers、酯類 Esters、醚類 Ethers、及鹽類 Salts。
(二)不包括其管制藥品成分含量(或依產品標示規定稀釋後之含量)每公撮 1 毫克以下,單位包裝規格所含每一管制藥品成分總量 2 毫克以下,以有機溶劑、尿液、血液或水配製,經放射物質、抗原、抗體標幟或添加一種以上之摻加物,使不具濫用潛在性,非用於人體之檢驗製劑。
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#4934516
每毫升含安非他命1.0毫克以下,包裝1.0毫升以下,且經放射物質、抗原、抗體標幟,
並以有機溶劑配製非用於人體之檢驗試劑
應該不是藥品、醫療器材(人用)管理範圍吧
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#6241851
根據題目中的品項管制範圍,符合以下條件的檢驗製劑不屬於管制藥品或毒品:
- 成分含量每毫升(ml)1毫克(mg)以下
- 單位包裝規格含量總量2毫克以下
- 配製方式使用有機溶劑、尿液、血液或水
- 加入放射物質、抗原、抗體等標誌物
- 添加摻加物以減低濫用潛在性
- 用於檢驗,且非用於人體
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#6527049
我謝謝你公撮=mL
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