專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)題庫下載題庫

上一題
64.依據國際醫藥法規協和會(ICH)準則Q6A,固體劑型藥品製程品管時,可以進行崩散試驗替代溶離試驗的 首要條件何者正確?
(A)藥物符合BCS分類特性為低溶解度、高穿透性
(B)藥品在15分鐘內可溶出大於75%的有效成分
(C)藥物溶解媒液的酸鹼值需介在1.2~7.5之間
(D)於胃腸道酸鹼值條件下,藥物的dose/solubility volume需小於250 mL


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難度: 困難
最佳解!
蕭查某 大四上 (2020/07/31)
崩解的首要條件為 1.高溶解度 2....


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橡實別跑!! 大一上 (2021/06/15)



ICH 的網站-->點選WORK PRODUCTS-->點選Quality quidelines-->Q6A

https://www.ich.org/page/quality-guidelines

https://database.ich.org/sites/default/files/Q6A%20Guideline.pdf 

5F
May 大二上 (2021/08/03)

從樓上的網站找到的資料~p33

61091b5edcaa5.jpg#s-608,682

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阿摩詳解卡 高一上 (2024/06/16)
BCS 1跟3是溶解85%,但豁免溶離試驗是80%,這樣理解對嗎?

64.依據國際醫藥法規協和會(ICH)準則Q6A,固體劑型藥品製程品管時,可以進..-阿摩線上測驗