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藥物分析及藥事法規
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91年 - 91-1 專技檢覈_藥師:藥物分析及藥事法規#11229
> 試題詳解
69 依藥師法之規定,藥師調劑時應在藥劑之容器包裝上記明相關事項,下列何者非屬必需記載者?
(A) 處方醫師姓名
(B) 病人姓名及性別
(C) 藥局地點、名稱及調劑者姓名
(D) 調劑年、月、日
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統計:
A(191), B(35), C(42), D(13), E(0) #466785
詳解 (共 1 筆)
Bogummy
B1 · 2017/05/18
#2198052
藥師法第十九條規定:「藥師於藥劑之容器包...
(共 78 字,隱藏中)
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70 某醫院未經行政院衛生署核准,即使用配西汀(Pethidine)為嗎啡成癮者進行治療業務,可處如下之行政罰: (A) 對管制藥品管理人處新台幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰 (B) 對行為醫師處新台幣十五萬至七十五萬元罰鍰 (C) 對負責人處新台幣十五萬至七十五萬元罰鍰 (D) 對機構、行為醫師均可處新台幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰
#466786
71 MDMA 俗稱搖頭丸,目前並無醫藥或科學用途,則依法其屬於下列何種物質論處? (A) 第一級管制藥品 (B) 第二級毒品 (C) 第三級毒品 (D) 偽禁藥品
#466787
72 業經行政院衛生署公告,並將於民國九十三年全面實施之「藥品優良製造確效作業基準」,其對於設施與設備之確效,不包括下列何項? (A) 安裝驗證 (B) 操作驗證 (C) 性能驗證 (D) 產能驗證
#466788
73 有關化粧品之製造,下列敘述何者錯誤? (A) 化粧品製造工廠之設廠標準,由經濟部會同行政院衛生署定之 (B) 製造化粧品含有醫療或毒劇藥品者,應申請行政院衛生署查驗核發許可證後,始得製造 (C) 製造化粧品未含有醫療或毒劇藥品者,應申請行政院衛生署備查,始得製造 (D) 製造化粧品含有醫療或毒劇藥品者,應聘請藥師駐廠監督調配製造
#466789
74 下列何者為化粧品中禁用之成分? (A) Hexachlorophene (B) Benzoates (C) Retinyl acetate (D) Zinc oxide
#466790
75 有關申請為全民健保特約藥局之資格及條件,何者正確? (A) 僅藥師可申請,藥劑生因無法調劑麻醉藥品,故不能申請 (B) 主持者須執業滿一年以上且曾接受繼續教育六十小時以上 (C) 主持者於最近五年內,在教學醫院執業滿二年以上 (D) 應為符合藥師法規定經核准設立之藥局
#466791
76 一般藥物及罕見疾病藥物之查驗登記許可證的有效期間分別為: (A) 十年及二十年 (B) 三年及六年 (C) 均為五年 (D) 五年及十年
#466792
77 依「藥品優良臨床試驗規範」,臨床試驗研究用藥之樣品應由試驗委託者保存至何時? (A) 如新藥核准上市,應在核椎上市後一年 (B) 如新藥核准上市,應在核准上市後二年 (C) 如未申請藥品許可證,可立即銷燬 (D) 如未申請藥品許可證,應保存至臨床試驗結束後一年
#466793
78 為保障民眾用藥之品質與安全,並建立合理醫療執業型態,我國業已實施醫藥分業,其法源基礎為: (A) 藥事法 (B) 全民健康保險法 (C) 藥師法 (D) 醫療法
#466794
79 下列有關藥廠廠房與設施之規範,何者正確? (A) 兼製環境衛生用殺蟲劑者,其作業場所應與藥品製造作業場所保持十公尺以上距離 (B) 原料及產品之儲存場所,應維持於攝氏溫度 16 至 28 度,相對濕度 45 至 60% (C) 生物製劑工廠兼製其他藥品者,如屬同一棟廠房應有適當區隔 (D) 廠房室內導管應選用表面不易積存塵埃或污垢之材料,並應力求隱蔽
#466795
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