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專技 - 藥事行政與法規
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93年 - 93-1 專技高考_藥師:藥事行政與法規#10729
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72 社區藥局應備置「藥師執業中」、「藥師暫停執行業務」之標示,係規定於那一項法規?
(A) 藥師法
(B) 藥師法施行細則
(C) 藥事法施行細則
(D) 優良藥品調劑作業規範
答案:
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統計:
A(51), B(83), C(55), D(28), E(0) #443217
詳解 (共 1 筆)
冰魚王
B1 · 2021/06/30
#4852165
原規定於 優良藥品調劑作業規範第 ...
(共 253 字,隱藏中)
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相關試題
29.依據藥品查驗登記審查準則,關於某注射液查驗登記申請案之敘述,下列何者錯誤? (A)該注射液有兩種不同的濃度,兩種濃度之製劑應分別申請 (B)申請書之原料名稱及分量欄,應記載該注射液所使用之溶劑、溶解輔助劑,但不應包含安定劑或其他賦形 劑 (C)若該注射液屬於新療效新藥,則不須檢附安全性試驗報告 (D)分段委託製造之注射液,其安定性試驗之執行,不限由分段委託製造製程之受託製造廠執行
#3197597
15.藥師執行藥事照護相關業務係明定於下列何法規? (A)醫療法及醫療法施行細則(B)藥師法及藥師法施行細則(C)藥事法及藥事法施行細則 (D)藥事法及藥品優良調劑作業準則
#2969329
20.依藥事法施行細則之規定,舉發偽藥、劣藥經緝獲者,應由下列何者核發獎金? (A)衛生福利部 (B)衛生福利部食品藥物管理署 (C)直轄市或縣(市)政府不法藥物查緝中心 (D)直轄市或縣(市)衛生主管機關
#3062715
45.下列何者非屬藥事法授權所制定之子法規? (A)罕見疾病防治及藥物法施行細則 (B)藥品優良臨床試驗作業準則 (C)藥品生體可用率及生體相等性試驗準則 (D)藥事法施行細則
#2742145
15.依據藥事法施行細則,下列何者不是藥物廣告應一併登載或宣播之內容? (A)廠商名稱 (B)藥物許可證 (C)藥品有效成分 (D)廣告核准文件字號
#3197583
31.對於違反藥事法之藥品廣告,下列罰則何者錯誤? (A)除依規定處罰外,衛生主管機關得登報公告其負責人姓名、藥品名稱及所犯情節 (B)違規情節重大者,衛生主管機關並得廢止該藥物許可證;其原品名二年內亦不得申請使用 (C)藥品廣告在核准登載、刊播期間不得變更原核准事項,違反者處新臺幣二十萬元以上五百萬元以下罰鍰 (D)傳播業者不得刊播未經核准之藥品廣告。經衛生主管機關通知限期停止而仍繼續刊播者,應廢止其傳播業者 執照
#3062726
14.藥師小明與藥劑生小華一同於某藥局工作,某日小華接受民眾處方箋要求調劑,結果小華將處方箋轉請小明 調劑,則下列何者可能是民眾要求調劑的藥品? (A)phenobarbital (B)triazolam (C)buprenorphine (D)methylphenidate
#3279154
31.依據藥品查驗登記審查準則,關於生物藥品之敘述,下列何者錯誤? (A)生物藥品指依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等 (B)生物藥品查驗登記申請案,除經中央衛生主管機關認有必要送驗者外,得以書面審核而免送驗樣品 (C)如我國已有類似(同來源、同成分)疫苗上市,則疫苗查驗登記申請案之出產國許可製售證明得替代採用證明 (D)生物相似性藥品指以生物技術衍生之生物藥品,於品質、安全及功效上, 與原本作為參考並已獲得我國上市許可之生物藥品相似
#3279171
73 根據優良藥品調劑作業規範,藥事人員於調劑前應建立病患用藥資料,其並未包括下列那一項目? (A) 調劑日期 (B) 健保給付情形 (C) 連續處方再調劑紀錄 (D) 處方醫師姓名
#443218
74 藥師與藥劑生從事中藥管理有關業務,需修習中藥課程達適當標準,兩者的主要差別在於藥劑生並未修習下列何項課程? (A) 中藥方劑學 (B) 中藥炮製學 (C) 本草學 (D) 生藥學
#443219
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