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專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
74 下列敘述，何者錯誤？
(A)罕見疾病藥物許可證有效期間內，中央主管機關原則上不受理同類藥物查驗登記之申請
(B)中央主管機關原則上每年定期辦理獎勵罕見疾病藥物之供應、製造及研究發展
(C)罕見疾病藥物許可證每次展延不得超過五年
(D)藥品查驗登記審查準則亦適用罕見疾病藥品查驗登記

答案：D
難度： 適中
最佳解!
Amelie 大四上 (2017/12/30)
藥物查驗登記審查準則 -> 衛生福...


(內容隱藏中)
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2F
蝙蝠蛾科的蟲草蝙蝠蛾 大一上 (2020/06/12)

最佳解的第二行容易讓人誤會


查驗登記是由衛服部食藥署的藥品組負責，不管是管制藥還是罕見疾病用藥都一樣

罕見疾病及藥物審議委員會審議才是罕見疾病及藥物審議委員會


(A)、(C) 罕見疾病防治及藥物法 第17條

(B) 罕見疾病藥物供應製造及研究發展獎勵辦法 第4條

有興趣自己看一下法條


3F
1000060369497 大二下 (2020/07/21)
（D)罕見疾病藥物查驗登記審查準則


74 下列敘述，何者錯誤？ (A)罕見疾病藥物許可證有效期間內，中央主管機關原..-阿摩線上測驗