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公職 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
80 “非教學醫院不得施行人體試驗＂之法律限制明載於？
(A) 醫院評鑑標準
(B) 醫療法
(C) 醫師法
(D) 藥事法

答案：B
難度： 困難

10
 【站僕】摩檸Morning：有沒有達人來解釋一下?
倒數 21時 ,已有 1 則答案
嘉藥楊鴿 younger 大三上 (2021/07/17):

醫療法

第 78 條
為提高國內醫療技術水準或預防疾病上之需要，教學醫院經擬定計畫，報
請中央主管機關核准，或經中央主管機關委託者，得施行人體試驗。但學
名藥生體可用率、生體相等性之人體試驗研究得免經中央主管機關之核准
。
非教學醫院不得施行人體試驗。但醫療機構有特殊專長，經中央主管機關
同意者，得準用前項規定。
醫療機構施行人體試驗應先將人體試驗計畫，提經醫療科技人員、法律專
家及社會公正人士或民間團體代表，且任一性別不得低於三分之一之人員
會同審查通過。審查人員並應遵守利益迴避原則。
人體試驗計畫內容變更時，應依前三項規定經審查及核准或同意後，始得
施行。


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