9. 如欲增加藥物在腸胃道的吸收，則下列那種方法最不適用？
(A) 增加腸胃道表面積
(B) 增加藥物擴散速度
(C) 增加藥物之穿透性
(D) 增加腸胃道組織厚度

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統計： A(16), B(7), C(10), D(1085), E(0) #510404

詳解 (共 2 筆)

#2604470
根據Fick's law：dQ/dt=D...
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#7669353

 

本題核心考點

本題測驗藥劑學中注射劑之非水性媒劑——不揮發性植物油（Fixed Vegetable Oils）的藥典規格與藥品標示（Labeling）法規。

油性注射劑通常用於水溶性極差、需延長釋放（Depot / 儲庫型）或易水解的藥物（如類固醇荷爾蒙、長效抗精神病藥），且僅限肌肉注射（IM），嚴禁靜脈注射（IV）。因人體對各類植物油可能產生嚴重過敏性休克反應，藥典對注射用油的物化特性、生物相容性及標示有嚴格法規限制。

各選項詳細解析

  • (A) 為保護藥廠之秘密，成品的標籤可不須標明油的名稱 【錯誤，為本題應選答案】

    • 各國藥典（中華藥典、USP 等）與法規明確規定：注射劑所使用之特定油性媒劑名稱，必須強制標示於成品標籤與仿單上。

    • 原因在於臨床上許多病患對特定植物蛋白或油品過敏（例如花生油 Peanut oil、芝麻油 Sesame oil），醫師與藥師在給藥前必須能清楚確認媒劑成分，以防引發過敏性休克（Anaphylaxis），絕不容許藥廠以商業機密為由隱瞞。

  • (B) 注入人體後必須可代謝 【正確】

    • 注射用油必須能被體內的脂肪酶水解、乳化並吸收代謝。

    • 植物油（Vegetable oils）為三酸甘油酯，可被人體酵素正常分解代謝。

    • 礦物油（Mineral oil / 液體石蠟）嚴格禁止作為注射劑媒劑，因為人體無法代謝吸收礦物油，在組織沉積會引起嚴重的異物反應、脂肪肉芽腫（Granuloma）或纖維化。

  • (C) 化學性質必須安定 【正確】

    • 油脂容易氧化酸敗（Rancidity）產生具刺激性的游離脂肪酸、醛類或過氧化物。

    • 藥典規定注射用油必須符合嚴格的品質指標：

      • 酸價（Acid value）：須嚴格限制（通常極低），防止游離脂肪酸刺激肌肉組織引發疼痛或組織壞死。

      • 碘價（Iodine value）：限制不飽和雙鍵含量，避免雙鍵過多而在滅菌或儲存時氧化酸敗。

      • 皂化價（Saponification value）：控制油脂的平均分子量與純度。

  • (D) 室溫時必須是液態 【正確】

    • 藥典規定注射用油在室溫下必須為均勻透明的液體，且通常要求冷卻至 10°C 時仍須保持澄明（Clear at 10°C），不得析出固體硬脂（Solid fats）。

    • 若室溫下呈半固體或結晶沉澱，將導致黏度過高而無法順利通過針頭（Loss of syringeability），甚至直接阻塞針管。

國考高頻延伸重點整理

1. 常見與首選的植物油

  • 芝麻油（Sesame oil）：最常用、最安定的植物油首選。含有天然抗氧化劑芝麻酚（Sesamol）與芝麻林素（Sesamolin），抗氧化安定性極佳。

  • 其他可用植物油：玉米油（Corn oil）、棉籽油（Cottonseed oil）、花生油（Peanut oil）。

2. 注射用油的四大化學檢驗指標

  • 酸價（Acid value）：中和 1 克油脂中游離脂肪酸所需之 \( KOH \) 毫克數（指標越低越好，游離酸少）。

  • 碘價（Iodine value）：100 克油脂所能吸收之碘克數（反映不飽和鍵多寡，過高易氧化）。

  • 皂化價（Saponification value）：使 1 克油脂完全皂化所需之 \( KOH \) 毫克數（反映脂肪酸平均碳鏈長度）。

  • 過氧化價（Peroxide value）：檢測初期氧化過氧化物的含量（反映酸敗程度）。

3. 給藥途徑禁忌（必考）

  • 油性注射劑絕對禁止靜脈注射（IV）或動脈注射（IA），否則油滴進入血流會阻塞微血管，引發致死性的肺油栓塞（Pulmonary oil embolism）。

  • 一般僅供深部肌肉注射（Intramuscular, IM），且注射前必須抽吸回血確認未刺入血管內。

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