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申論題資訊

試卷：113年 - 113 身心障礙特種考試_四等_衛生行政：衛生法規與倫理概要#119389
科目：衛生法規與倫理
年份：113年
排序：0

四、隨著網路消費普及，民眾至網路平台上購買藥物的機會增加，然而也增加使用來路不明藥物的風險，請就我國相關衛生法規回答下列問題：

(一)何謂藥物？（4 分）

詳解提供者：虹

本法所稱藥物，係指藥品及醫療器材。

本法所稱藥品，係指左列各款之一之原料藥及製劑：

一、載於中華藥典或經中央衛生主管機關認定之其他各國藥典、公定之國家處方集，或各該補充典籍之藥品。

二、未載於前款，但使用於診斷、治療、減輕或預防人類疾病之藥品。

三、其他足以影響人類身體結構及生理機能之藥品。

四、用以配製前三款所列之藥品。

本法所稱醫療器材，係用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品。

前項醫療器材，中央衛生主管機關應視實際需要，就其範圍、種類、管理及其他應管理事項，訂定醫療器材管理辦法規範之。